中國(guó)原創(chuàng)愛(ài)地希?（維迪西妥單抗）是全球唯一獲批上市、精準(zhǔn)靶向HER2治療晚期尿路上皮癌的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。自2021年上市以來(lái)，維迪西妥單抗一直是全球尿路上皮癌（包括：膀胱癌、UTUC）精準(zhǔn)治療的布道者。2024年，含維迪西妥單抗的C014、C017、DV-G001研究相繼在ASCO、ESMO和CSCO報(bào)道，其在短期ORR、pCR和長(zhǎng)期OS數(shù)據(jù)方面，遙遙領(lǐng)先全球。維迪西妥單抗用精準(zhǔn)診療和卓越療效，定義HER2表達(dá)尿路上皮癌診療全球風(fēng)向標(biāo)，近20項(xiàng)原創(chuàng)研究已“刷爆”美國(guó)臨床腫瘤學(xué)年會(huì)（ASCO）、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）兩場(chǎng)具有全球影響力的學(xué)術(shù)會(huì)議。9月ESMO大會(huì)上，維迪西妥單抗榮昌生物開(kāi)展的中國(guó)C014（中國(guó)人群）研究與國(guó)際合作伙伴輝瑞開(kāi)展的DV-G001（歐美人群）研究在晚期尿路上皮癌同時(shí)獲得同樣數(shù)值的ORR 75%，完美超越EV302維恩妥尤單抗 ORR66.7%，這也是目前國(guó)際最高的有效率數(shù)據(jù)。DV-G001研究更在腫瘤完全緩解率CR甩出了一張“王牌”，高達(dá)驚人的35%。在長(zhǎng)期生存方面，一二線混合的C014研究（一線60%，二線及后線40%）中位OS達(dá)到33.1月，繼續(xù)完美超越EV302維恩妥尤單抗中位OS 31.5月。

9月28日上午，由CSCO尿路上皮癌專家委員會(huì)主辦、榮昌生物獨(dú)家支持的“2024 CSCO尿路上皮癌專場(chǎng)”火熱開(kāi)講。北京大學(xué)第一醫(yī)院何志嵩教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授、上海復(fù)旦腫瘤醫(yī)院葉定偉教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院魏強(qiáng)教授、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院劉基威教授、天津市腫瘤醫(yī)院姚欣教授、中山大學(xué)腫瘤中心/中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院劉卓煒教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院盛錫楠教授、北京大學(xué)第一醫(yī)院虞巍教授、北京大學(xué)第一醫(yī)院張崔建教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院壽建忠教授、上海市第十人民醫(yī)院姚旭東教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院山西醫(yī)院瓦斯里江·瓦哈甫教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院周愛(ài)萍教授攜手眾多中國(guó)權(quán)威專家，探討尿路上皮癌領(lǐng)域最新研究與發(fā)展趨勢(shì)，再次展示了維迪西妥單抗聯(lián)合療法在HER2表達(dá)尿路上皮癌的晚期治療、新輔助及圍手術(shù)期治療和保膀胱治療中的多項(xiàng)數(shù)據(jù)。

會(huì)議伊始，大會(huì)主席何志嵩教授、郭軍教授分別致開(kāi)幕詞。何志嵩教授回顧了專委會(huì)自2019年以來(lái)成立的發(fā)展歷程，希望通過(guò)學(xué)術(shù)的交流碰撞推動(dòng)尿路上皮癌精準(zhǔn)治療不斷發(fā)展。郭軍教授表示，ADC、免疫等新型療法的橫空出世，使尿路上皮癌治療發(fā)生了翻天地覆的變革。

自左至右：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院壽建忠教授、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院劉基威教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院魏強(qiáng)教授、北京大學(xué)第一醫(yī)院何志嵩教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授、天津市腫瘤醫(yī)院姚欣教授、中山大學(xué)腫瘤中心/中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院劉卓煒教授、上海市第十人民醫(yī)院姚旭東教授

隨后，與會(huì)專家為《CSCO尿路上皮癌診療指南(2024版)》揭幕。正式發(fā)布的新版《指南》將為臨床腫瘤醫(yī)生提供助力，為尿路上皮癌患者帶來(lái)更好的診療。據(jù)了解，維迪西妥單抗憑借卓越的療效和安全性獲得了指南推薦，并明確推薦對(duì)所有局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者實(shí)施HER2免疫組化檢測(cè)。

接下來(lái)進(jìn)入氣氛熱烈的學(xué)術(shù)交流環(huán)節(jié)。

北京大學(xué)第一醫(yī)院張崔建教授講解了維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗用于肌層浸潤(rùn)性尿路上皮癌的新輔助II期臨床研究的情況。初步結(jié)果顯示病理完全緩解（pCR）率為61.3%，病理部分緩解率（pPR）達(dá)74.2%，遠(yuǎn)超以往免疫聯(lián)合化療或單一治療的療效。這一發(fā)現(xiàn)標(biāo)志著ADC聯(lián)合PD-1可能會(huì)徹底改變尿路上皮癌的治療策略，成為MIBC新輔助治療的新趨勢(shì)。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院山西醫(yī)院的瓦斯里江·瓦哈甫教授，分析了維迪西妥單抗+替雷利珠單抗新輔助治療HER2過(guò)表達(dá)局部晚期肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的HOPE-03研究，16例可評(píng)估的患者中，cCR為68.75%，DCR為90.91%；14例患者選擇放療行保膀胱治療，6例患者放療后腫瘤消失；2例患者接受膀胱根治手術(shù)。瓦斯里江教授表示，“維迪西妥單抗+替雷利珠單抗”作為一種新型新輔助治療方案，展現(xiàn)了卓越降期效果和可控的安全性。

北京大學(xué)第一醫(yī)院虞巍教授表示，華西醫(yī)院回顧性發(fā)現(xiàn)，中國(guó)尿路上皮癌患者的HER2 IHC表達(dá)率約占80%。HER2表達(dá)患者使用抗HER2 ADC藥物可有效改善臨床結(jié)局。無(wú)論HER2 IHC過(guò)表達(dá)或低表達(dá)的患者，維迪西妥單抗單藥或聯(lián)合免疫治療帶來(lái)的ORR療效優(yōu)于化療和免疫單藥治療。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院盛錫楠教授作《晚期尿路上皮癌治療進(jìn)展及研究述評(píng)》報(bào)告，指出尿路上皮癌經(jīng)歷了化療到精準(zhǔn)治療的時(shí)代，特別是ADC藥物成為國(guó)內(nèi)外的“爆款”，而HER2 ADC維迪西妥單抗展現(xiàn)了顯著的優(yōu)勢(shì)，并成為該領(lǐng)域的重要選擇。作為目前全球唯一獲批的靶向HER2的ADC藥物，維迪西妥單抗在局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的患者中顯示出明顯療效。HER2表達(dá)檢測(cè)可協(xié)助篩選靶向治療潛在獲益人群，還可以為晚期患者提供可能的治療方案。

與會(huì)專家就“精準(zhǔn)治療時(shí)代下ADC的治療決策與靶點(diǎn)分子檢測(cè)”展開(kāi)了深入討論。專家們一致認(rèn)同，在選擇ADC類藥物進(jìn)行臨床治療時(shí)，需綜合考量包括靶點(diǎn)表達(dá)水平、療效以及安全性在內(nèi)的多方面因素，期待能夠進(jìn)一步拓寬現(xiàn)有的治療選項(xiàng)，從而為患者提供更加個(gè)性化且高效的治療解決方案。

各位專家對(duì)于國(guó)內(nèi)開(kāi)展的維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗對(duì)比鉑類化療用于晚期尿路上皮癌一線治療的隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期臨床研究（C016）充滿期待。該研究已經(jīng)完成全部入組?！胺浅Ｆ诖髂昕吹窖芯拷Y(jié)果，相信必將為HER2治療帶來(lái)革命性的改變，重塑晚期尿路上皮癌一線治療格局?！?/span>

引領(lǐng)精準(zhǔn)，使命必達(dá)。維迪西妥單抗作為最早在世界尿路上皮癌領(lǐng)域發(fā)出“最強(qiáng)音”的中國(guó)原創(chuàng)ADC藥物，從單藥走向聯(lián)合，從后線走向前線，每一步都展現(xiàn)出驚艷的療效，引領(lǐng)著精準(zhǔn)治療的方向。隨著更多研究數(shù)據(jù)的出爐，相信維迪西妥單抗將為尿路上皮癌的治療帶來(lái)更多里程碑式的變革。